항바이러스제 | (주)이뮨메드

항바이러스제

항바이러스제

현재 항바이러스 시장은 약 30조원입니다. 바이러스 질환의 상당 부분이 난치성 질환으로 향후 항바이러스 시장의 성장 잠재력은 매우 높습니다. 다양한 합성의약품 및 인간 유래 인터페론이 현재 바이러스 치료제로 사용되고 있으나 임상에서 많은 한계점들을 가지고 있습니다. 합성의약품은 지속적으로 사용 시 내약성이 증가하는 문제가 있으며, 인터페론은 여러 종류의 바이러스에 사용되고 있으나 그 효과가 상당히 제한적이고 여러 부작용이 보고되어 있습니다. COVID-19 팬데믹에서 사이토카인스톰과 같은 과도한 염증에 의하여 질병이 진행되는 것을 경험하여, 기존 항바이러스 제제의 단점을 극복할 항바이러스 및 항염증제제인 burfiralimab 상용화로 새로운 항바이러스제 시장을 개척할 수 있을 것으로 기대합니다.

Burfiralimab

Burfiralimab은 바이러스 감염된 동물에서 발견하여 인간화시킨 단클론항체로서 동물실험시 각종 바이러스 질환 및 염증 질환에서 뛰어난 효과를 보였습니다. Burfiralimab은 바이러스 감염 등 세포 손상에 특이적으로 세포표면에 나타나는 타깃 단백질에 결합하여 활성을 나타냅니다. 다수의 GLP 비임상 독성 시험에서도 burfiralimab 투여에 의한 중대한 이상반응은 없었습니다. 국내 및 호주에서 건강인을 대상으로 하는 제1상 임상시험에서 약물 투여에 의한 중대한 이상반응은 없었고 안전성 및 내약성이 확인되었습니다. 국외에서는 중등증 및 중증의COVID-19 환자 대상으로 제2상 임상시험이 진행하여 중증환자에 대한 치료제로서의 가능성을 확인하였습니다. 또한 만성B형간염을 적응증으로 하는 제2상 임상시험을 필두로 류마티스 관절염 적응증을 대상으로 하는 임상시험을 진행하고, 지속적으로 적응증 확장을 진행할 것입니다.

Burfiralimab의 특장점 및 개발내용

  • 다양한 바이러스에 적용 가능한 바이러스 억제 작용
  • 항체 기반의 생체 유래 물질로서 낮은 부작용 및 우수한 내약성
  • 바이러스 감염 세포에 특이적으로 작용
  • 면역세포의 침윤을 저해하는 항염증 능력
  • 임상1상 완료 (단회, 반복, 정맥투여, 근육투여)
  • 적응증: 만성B형간염, COVID-19, 인플루엔자, 류마티스 관절염 등
  • COVID-19 임상2상 완료
  • 만성B형간염 임상2a상 진행 중
  • 인플루엔자 및 류마티스 관절염 비임상 자료 확보

Burfiralimab

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  • Burfiralimab image

Future Plan

  • 01. 비임상 시험

    • 류마티스 관절염
      유효성 시험
    • 생식발생 독성시험
      (Seg III)
    • 발암성 시험
  • 02. 임상 시험

    • 만성 B형 간염(국내)
      진행중
    • 류마티스 관절염
      해외 준비 중
  • 03. 적응증 확장

    • 류마티스 관절염
    • Scleroderma, IPF
  • 04. 파이프라인 확보

    • 새로운 Platform Tech
      도입 및 개발
    • S 및 C project
    • cGvHD