
1파우치에서 진단키트를 꺼내 사용할 수 있도록 준비합니다.
23 ㎕의 혈청 또는 혈장을 주입구에 넣습니다.
3버퍼희석액 4방울(180 ㎕)을 주입구에 넣습니다.
415분 후에 결과를 확인합니다.
5결과를 판독합니다.
진단키트
제품 타입 | 정성 신속진단키트 (면역크로마토그래피법) |
---|---|
시료 및 시료양 | 혈청 또는 혈장 |
3 ㎕ | |
버퍼희석액 | 4 방울 (180 ㎕) |
측정시간 | 15 분 |
사용기간 | 24 개월 |
보관온도 | 실온 (1~30℃) |
포장 사이즈 | 30 T/Box |
COVID-19는 사스코로나바이러스2
잠복기는 1~14일 (평균 4~7일)로, 노출에서 증상이 나타날 때까지 걸리는 시간은 평균적으로 약 5일이지만 일반적으로 2~14일 사이에 증상이 나타나는 것으로 알려져 있습니다. 전파 경로는 주로 밀접한 접촉 또는 작은 비말(침방울)을 통해 전파되거나 바이러스에 감염된 물건을 만진 뒤 눈, 코, 입을 만져 감염되는 것으로 알려져 있습니다. 증상이 나타나고 처음 3일 동안에 전염성이 가장 높지만, 증상이 나타나기 전과 증상이 나타나지 않는 사람에게서도 전염될 수 있습니다.
1파우치에서 진단키트를 꺼내 사용할 수 있도록 준비합니다.
23 ㎕의 혈청 또는 혈장을 주입구에 넣습니다.
3버퍼희석액 4방울(180 ㎕)을 주입구에 넣습니다.
415분 후에 결과를 확인합니다.
5결과를 판독합니다.
양성
음성
무효
C 라인이 나오지 않으면 무효
제품명 | Cat No. | 검체종류 | 사용기간 | 보관온도 | 포장단위 |
---|---|---|---|---|---|
이뮨메드 COVID-19 IgM/IgG 래피드 (IMMUNEMED COVID-19 IgM/IgG RAPID) |
AICa1030 | 혈청 또는 혈장 | 24개월 | 1~30℃ | 30T |
No. | 인증명인증목록 | 인증국가 | 인증기관 |
---|---|---|---|
1 | ISO13485 인증
인증명 : ISO13485 인증
|
독일 | TUV |
2 | 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)
인증명 : 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)
|
한국 | 서울지방식품의약품안전청장 |
3 | 체외진단 의료기기 제조허가(수출용)
인증명 : 체외진단 의료기기 제조허가(수출용)
|
한국 | 식품의약품안전처 |
제품 타입 | 정성 신속진단키트 (면역크로마토그래피법) | |
---|---|---|
시료 및 시료양 | 혈청, 혈장 | 전혈 |
80 ㎕ | 120 ㎕ | |
버퍼희석액 | 2 방울 (80 ㎕) | |
측정시간 | 20 분 | |
사용기간 | 24 개월 | |
보관온도 | 실온 (1~30℃) | |
포장 사이즈 | 30 T/Box |
뎅기 바이러스는 모기를 통해 전파되며, 사람에게 감염될 경우 급성 열성 질환의 일종인 뎅기열을 일으킵니다.
감염시 증상은 갑작스런 고열, 두통, 근육통, 발진, 관절통, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 출혈 등이 나타나고, 심한 경우 쇼크와 출혈로 인해 사망하기도 합니다.
1파우치에서 진단키트를 꺼내 사용할 수 있도록 준비합니다.
280 ㎕의 혈청, 혈장 또는 120 ㎕의 전혈을 주입구에 넣습니다.
3버퍼희석액 2방울(80 ㎕)을 주입구에 넣습니다.
420분 후에 결과를 확인합니다.
5결과를 판독합니다.
양성
음성
무효
C 라인이 나오지 않으면 무효
제품명 | Cat No. | 검체종류 | 사용기간 | 보관온도 | 포장단위 |
---|---|---|---|---|---|
(주)이뮨메드 뎅기 엔에스원 Ag 래피드 (ImmuneMed Dengue NS1 Ag Rapid) |
AID1030 | 혈청, 혈장, 전혈 | 24개월 | 1~30℃ | 30T |
No. | 인증명인증목록 | 인증국가 | 인증기관 |
---|---|---|---|
1 | ISO13485 인증
인증명 : ISO13485 인증
|
독일 | TUV |
2 | 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)
인증명 : 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)
|
한국 | 서울지방식품의약품안전청장 |
3 | 체외진단 의료기기 제조허가(수출용)
인증명 : 체외진단 의료기기 제조허가(수출용)
|
한국 | 식품의약품안전처 |
제품 타입 | 정성 신속진단키트 (면역크로마토그래피법) | |
---|---|---|
시료 및 시료양 | 혈청, 혈장 | 전혈 |
5 ㎕ | 10 ㎕ | |
버퍼희석액 | 4 방울 (180㎕) | |
측정시간 | 15 분 | |
사용기간 | 24 개월 | |
보관온도 | 실온 (1~30℃) | |
포장 사이즈 | 30 T/Box |
뎅기 바이러스는 모기를 통해 전파되며, 사람에게 감염될 경우 급성 열성 질환의 일종인 뎅기열을 일으킵니다.
감염시 증상은 갑작스런 고열, 두통, 근육통, 발진, 관절통, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 출혈 등이 나타나고, 심한 경우 쇼크와 출혈로 인해 사망하기도 합니다.
1파우치에서 진단키트를 꺼내 사용할 수 있도록 준비합니다.
25㎕의 혈청, 혈장 또는 10㎕의 전혈을 주입구에 넣습니다.
3버퍼희석액 4방울(180㎕)을 주입구에 넣습니다.
415분 후에 결과를 확인합니다.
5결과를 판독합니다.
양성
음성
무효
C 라인이 나오지 않으면 무효
제품명 | Cat No. | 검체종류 | 사용기간 | 보관온도 | 포장단위 |
---|---|---|---|---|---|
(주)이뮨메드 뎅기 아이지엠/아이지지 래피드 (ImmuneMed Dengue IgM/IgG Rapid) |
AIDb1030 | 혈청, 혈장, 전혈 | 24개월 | 1~30℃ | 30T |
No. | 인증명인증목록 | 인증국가 | 인증기관 |
---|---|---|---|
1 | ISO13485 인증
인증명 : ISO13485 인증
|
독일 | TUV |
2 | 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)
인증명 : 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)
|
한국 | 서울지방식품의약품안전청장 |
3 | 체외진단 의료기기 제조허가(수출용)
인증명 : 체외진단 의료기기 제조허가(수출용)
|
한국 | 식품의약품안전처 |
제품 타입 | 정성 신속진단키트 (면역크로마토그래피법) | |
---|---|---|
시료 및 시료양 | 혈청, 혈장 | 전혈 |
3 ㎕ | 6 ㎕ | |
버퍼희석액 | 7 방울 (300㎕) | |
측정시간 | 15 분 | |
사용기간 | 24 개월 | |
보관온도 | 실온 (1~30℃) | |
포장 사이즈 | 30 T/Box |
렙토스피라균(Leptospira)의 감염에 의한 인수공통질환으로, 발열을 주 증상으로 하는 전신적 질환, 감기몸살과 유사한 임상 경과를 나타내며, 감염동물 (설치류)이 배설한 소변에 오염된 물, 토양, 풀 등에 직접 접촉시 감염되게 됩니다.
감염시 증상은 오한, 발열, 두통, 안구충열, 근육통이며, 중증감염의 경우, 간부전, 신부전, 전신 출혈징후를 보이기도 합니다.
1파우치에서 진단키트를 꺼내 사용할 수 있도록 준비합니다.
23 ㎕의 혈청, 혈장 또는 6 ㎕의 전혈을 주입구에 넣습니다.
3버퍼희석액 7방울(300 ㎕)을 주입구에 넣습니다.
415분 후에 결과를 확인합니다.
5결과를 판독합니다.
양성
음성
무효
C 라인이 나오지 않으면 무효
제품명 | Cat No. | 검체종류 | 사용기간 | 보관온도 | 포장단위 |
---|---|---|---|---|---|
(주)이뮨메드 렙토스피라 래피드 (ImmuneMed Leptospira Rapid) |
AIL2030 | 혈청, 혈장, 전혈 | 24개월 | 1~30℃ | 30T |
No. | 인증명인증목록 | 인증국가 | 인증기관 |
---|---|---|---|
1 | ISO13485 인증
인증명 : ISO13485 인증
|
독일 | TUV |
2 | 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)
인증명 : 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)
|
한국 | 서울지방식품의약품안전청장 |
3 | 체외진단 의료기기 제조허가(수출용)
인증명 : 체외진단 의료기기 제조허가(수출용)
|
한국 | 식품의약품안전처 |
제품 타입 | 반정량 신속진단키트 (면역크로마토그래피법) | |
---|---|---|
시료 및 시료양 | 혈청, 혈장 | 전혈 |
3 ㎕ | 6 ㎕ | |
버퍼희석액 | 7 방울 (300㎕) | |
측정시간 | 15 분 | |
사용기간 | 24 개월 | |
보관온도 | 실온 (1~30℃) | |
포장 사이즈 | 30 T/Box |
렙토스피라균 (Leptospira)의 감염에 의한 인수공통질환으로, 발열을 주 증상으로 하는 전신적 질환, 감기몸살과 유사한 임상 경과를 나타내며, 감염동물 (설치류)이 배설한 소변에 오염된 물, 토양, 풀 등에 직접 접촉시 감염되게 됩니다.
감염시 증상은 오한, 발열, 두통, 안구충열, 근육통이며, 중증감염의 경우, 간부전, 신부전, 전신 출혈징후를 보이기도 합니다.
1파우치에서 진단키트를 꺼내 사용할 수 있도록 준비합니다.
23 ㎕의 혈청, 혈장 또는 6 ㎕의 전혈을 주입구에 넣습니다.
3버퍼희석액 7방울(300 ㎕)을 주입구에 넣습니다.
415분 후에 결과를 확인합니다.
5결과를 판독합니다.
양성
음성
무효
C 라인이 나오지 않으면 무효
제품명 | Cat No. | 검체종류 | 사용기간 | 보관온도 | 포장단위 |
---|---|---|---|---|---|
(주)이뮨메드 렙토스피라 IgM Duo 래피드 (ImmuneMed Leptospira IgM Duo Rapid) |
AILd2030 | 혈청, 혈장, 전혈 | 24개월 | 1~30℃ | 30T |
No. | 인증명인증목록 | 인증국가 | 인증기관 |
---|---|---|---|
1 | ISO13485 인증
인증명 : ISO13485 인증
|
독일 | TUV |
2 | 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)
인증명 : 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)
|
한국 | 서울지방식품의약품안전청장 |
3 | 체외진단 의료기기 제조허가(수출용)
인증명 : 체외진단 의료기기 제조허가(수출용)
|
한국 | 식품의약품안전처 |
제품 타입 | 정성 신속진단키트 (면역크로마토그래피법) | |
---|---|---|
시료 및 시료양 | 혈청, 혈장 | 전혈 |
3 ㎕ | 6 ㎕ | |
버퍼희석액 | 7 방울 (300㎕) | |
측정시간 | 15 분 | |
사용기간 | 24 개월 | |
보관온도 | 실온 (4~30℃) | |
포장 사이즈 | 30 T/Box |
쯔쯔가무시균 (Orientia tsutsugamushi)의 감염에 의한 급성 발열성 질환으로, 초기 발열, 오한, 두통 등 감기몸살과 유사한 증상으로 근육통, 기침, 구토, 복통, 인후염 등을 동반한 임상 경과를 나타내며 균에 감염된 털진드기 유충에 물려 감염되기 때문에 물린 자리에 가피(Eschar)가 형성되는 것이 특징입니다.
적절한 치료 시 1-2 일내 호전되지만, 치료하지 않을 경우 약 2 주간 발열이 지속되기 때문에 조기 진단이 중요합니다.
1파우치에서 진단키트를 꺼내 사용할 수 있도록 준비합니다.
23 ㎕의 혈청, 혈장 또는 6 ㎕의 전혈을 주입구에 넣습니다.
3버퍼희석액 7방울(300 ㎕)을 주입구에 넣습니다.
415분 후에 결과를 확인합니다.
5결과를 판독합니다.
양성
음성
무효
C 라인이 나오지 않으면 무효
제품명 | Cat No. | 검체종류 | 사용기간 | 보관온도 | 포장단위 |
---|---|---|---|---|---|
(주)이뮨메드 쯔쯔가무시 래피드 (ImmuneMed Scrub Typhus Rapid) |
AIS2030 | 혈청, 혈장, 전혈 | 24개월 | 4~30℃ | 30T |
No. | 인증명인증목록 | 인증국가 | 인증기관 |
---|---|---|---|
1 | ISO13485 인증
인증명 : ISO13485 인증
|
독일 | TUV |
2 | 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)
인증명 : 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)
|
한국 | 서울지방식품의약품안전청장 |
3 | 체외진단 의료기기 제조허가(수출용)
인증명 : 체외진단 의료기기 제조허가(수출용)
|
한국 | 식품의약품안전처 |
제품 타입 | 정성 신속진단키트 (면역크로마토그래피법) | |
---|---|---|
시료 및 시료양 | 혈청, 혈장 | 전혈 |
3 ㎕ | 6 ㎕ | |
버퍼희석액 | 7 방울 (300㎕) | |
측정시간 | 15 분 | |
사용기간 | 18 개월 | |
보관온도 | 실온 (1~30℃) | |
포장 사이즈 | 30 T/Box |
한타 바이러스 (Hanta virus)속에 속하는 한탄 (Hantaan), 서울 (Seoul), 도브라바 (Dobrava), 푸말라 (Puumala) 등의 바이러스에 의한 급성 발열성 질환으로, 발열, 출혈소견, 신부전이 3대 주요 증상입니다.
바이러스에 감염된 설치류의 타액, 소변, 분변 등을 통해 바이러스가 체외로 배출되고, 배설물이 건조되면서 호흡기를 통하여 사람에게 감염됩니다.
1파우치에서 진단키트를 꺼내 사용할 수 있도록 준비합니다.
23 ㎕의 혈청, 혈장 또는 6 ㎕의 전혈을 주입구에 넣습니다.
3버퍼희석액 7방울(300 ㎕)을 주입구에 넣습니다.
415분 후에 결과를 확인합니다.
5결과를 판독합니다.
양성
음성
무효
C 라인이 나오지 않으면 무효
제품명 | Cat No. | 검체종류 | 사용기간 | 보관온도 | 포장단위 |
---|---|---|---|---|---|
(주)이뮨메드 한타 래피드 (ImmuneMed Hanta Rapid) |
AIH2030 | 혈청, 혈장, 전혈 | 18개월 | 1~30℃ | 30T |
No. | 인증명인증목록 | 인증국가 | 인증기관 |
---|---|---|---|
1 | ISO13485 인증
인증명 : ISO13485 인증
|
독일 | TUV |
2 | 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)
인증명 : 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)
|
한국 | 서울지방식품의약품안전청장 |
제품 타입 | 정성 신속진단키트 (면역크로마토그래피법) | |
---|---|---|
시료 및 시료양 | 혈청, 혈장 | 전혈 |
3 ㎕ | 6 ㎕ | |
버퍼희석액 | 7 방울 (300㎕) | |
측정시간 | 15 분 | |
사용기간 | 24 개월 | |
보관온도 | 실온 (1~30℃) | |
포장 사이즈 | 30 T/Box |
한 번의 검사를 수행하여 급성 열성 질환인 렙토스피라증, 쯔쯔가무시증, 신증후군출혈열에 감염 또는 중복감염된 환자의 질환을 빠르게 스크리닝 할 수 있습니다.
1파우치에서 진단키트를 꺼내 사용할 수 있도록 준비합니다.
23 ㎕의 혈청, 혈장 또는 6 ㎕의 전혈을 주입구에 넣습니다.
3버퍼희석액 7방울(300 ㎕)을 주입구에 넣습니다.
415분 후에 결과를 확인합니다.
5결과를 판독합니다.
양성(렙토스피라증)
양성(쯔쯔가무시증)
양성(신증후군출혈열)
음성
무효
C 라인이 나오지 않으면 무효
제품명 | Cat No. | 검체종류 | 사용기간 | 보관온도 | 포장단위 |
---|---|---|---|---|---|
(주)이뮨메드 에이에프아이 래피드 (ImmuneMed AFI Rapid) |
AIA2030 | 혈청, 혈장, 전혈 | 24개월 | 1~30℃ | 30T |
No. | 인증명인증목록 | 인증국가 | 인증기관 |
---|---|---|---|
1 | ISO13485 인증
인증명 : ISO13485 인증
|
독일 | TUV |
2 | 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)
인증명 : 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)
|
한국 | 서울지방식품의약품안전청장 |
3 | 체외진단 의료기기 제조허가(수출용)
인증명 : 체외진단 의료기기 제조허가(수출용)
|
한국 | 식품의약품안전처 |