항바이러스제
현재 사용되고 있는 바이러스 치료제로는 다양한 합성의약품 및 인간 유래 인터페론이 있으나 임상에서 많은 한계점들을 가지고 있습니다. 합성의약품은 지속적으로 사용 시 내성이 증가하는 문제가 있으며, 인터페론은 여러 종류의 바이러스에 사용되고 있으나 그 효과가 상당히 제한적이고 여러 부작용이 보고되어 있습니다. 당사는 원천물질(VSF:Virus Suppressing Factor)을 발견하여 국내외에 특허를 등록하였습니다.
항바이러스제(VSF)
항바이러스 신약
현재 항바이러스 시장은 약 30조원입니다. 그런데 난치성 질환의 상당 부분이 바이러스 질환으로 항바이러스 시장의 성장 잠재력은 대단히 높습니다. 이를테면 화학제품은 내성증가와 부작용으로 국지적 사용만 가능합니다. 인터페론은 낮은 약효로 시장진입 초기에는 11조원 정도의 시장을 형성하였으나, 현재는 7,000억원 정도의 시장으로 감소하였습니다. 향후 새로운 항바이러스제 개발 시 새로운 시장을 만들어 갈 것이며, 시장은 30조원 이상까지 확장을 기대할 수 있습니다.
VSF란?
VSF는 인터페론과 마찬가지로 생체 내 생성물질이면서도 동물실험시 각종 바이러스에 대해 인터페론과 비교할 수 없을 정도로 뛰어난 효과를 보였습니다. VSF는 바이러스 감염세포에 특이적으로 세포표면에 나타나는 타깃 단백질에 결합하여 항바이러스 활성을 나타냅니다. GLP 비임상 독성 시험에서도 hzVSF 투여에 의한 중대한 이상반응은 없었습니다. 현재 국내에서 건강인을 대상으로 하는 임상1상 시험을 진행하고 있으며, 약물 투여에 의한 중대한 이상반응은 없었습니다. 추후 HBV를 적응증으로 하는 임상2상 시험을 필두로 다양한 적응증을 대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 합니다.
VSF의 특징 및 장점
- 체내 및 체외에서 강력한 바이러스 억제작용
- 체내 분비 물질을 이용, 개발하여 낮은 부작용 및 적은 내성
- 선천면역을 이용하고, 세포에 작용하므로 다양한 바이러스에 억제효과
- 바이러스 감염 세포 특이적 반응 및 작용
- 면역세포의 침윤을 저해하는 항염증 능력
- Humanized IgG4로 체내에서 긴 반감기 예상
hzVSF
- 세포주 개발 (MCB, WCB)
- 원료의약품 생산 (Lonza, GMP)
- 완제의약품 생산 (Baccinex SA, GMP)
- 독성시험 (단회 4주, 반복 13주, GLP)
- 생물학적 활성 (no ADCC & CDC activity, high FcRn affinity)
- 긴 반감기 (3주)
- 낮은 면역원성
- 적응증: 만성B형간염, 인플루엔자 등
HBV Strategy
- Cure
- Increase functional cure(~50%)
→ complete cure - Antivirals
(NAs) - Complete cure (X)
→ Functional cure (< 4%) 
- Immunotherapy
(VSF)
Modified form Revill & Zoulim, Nature Reviews Castro & Hepatol 2016: Zoulim, EASL ILC 2016
Future Plan
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01. 비임상 시험
- 우드척 모델에서의 유효성 및
독성 시험- 단독 및 병용 투여 진행 중
(Georgetown Univ., Dr.Menne)
- 단독 및 병용 투여 진행 중
- 장기 GLP tox 시험
- 우드척 모델에서의 유효성 및
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02. 임상 시험
- 2020년도 1Q 예정
- 단회, 반복, 정맥, 근육 투여
- 국내 임상 2상 시험: 만성B형 간염
- 2020년도 2Q 예정
- 임상2상 - 2020년 3Q 예정
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03. 적응증 확장
- MERS-CoV
- 지방간(Steatosis, NASH)
- 면역/염증 질환
- GVHD, Scleroderma, IPF
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04. 파이프라인 확보
- 새로운 Platform Tech 도입 및 개발
- Cancer
- 노화